Свидетельство о госрегистрации на дезинфицирующие средства

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства в соответствии с Решением КТС от 28.05.2010 № 229 подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору. На практике это означает, что для реализации на территории Таможенного союза они должны пройти государственную регистрацию, по результатам которой выдается свидетельство — без него продажа такой продукции не допускается.

Перечень дезинфицирующих средств, на которые необходимо оформлять СГР

Согласно Единому перечню товаров (раздел II, п. 6), подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору, который был утвержден Решением КТС от 28.05.2010 № 229, обязательной государственной регистрации подлежат дезинфицирующие, дератизационные средства и дезинсекционные, которые предназначены для использования в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на любых других объектах. К ним относятся:

• антисептики, дезинфицирующие средства,
• различные средства от насекомых,
• яды от грызунов.

Продукцию относят к подконтрольной на основании сведений, которые содержатся в транспортных/коммерческих документах и (или) информационном письме изготовителя.

Не подлежат обязательной регистрации дезинфицирующие средства только в том случае, если они предназначены для применения в ветеринарии и на сельхозпроизводстве, а также относящихся к репеллентам от насекомых для нанесения на кожу, которые используются в промышленности.

Процедура оформления свидетельства госрегистрации

Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства допускаются к производству и реализации после их государственной регистрации.

Государственная регистрация средств для проведения дезинфекции проходит в несколько этапов:

• Подготовка необходимых документов: оценка предоставленных заявителем сведений и материалов, если необходимо — оформление недостающих. Полный комплект документов приводится в соответствие требованиям
Роспотребнадзора.
• Отбор (предоставление или ввоз) образцов продукции для проведения лабораторных тестов.
• Проведение лабораторных испытаний и измерений, результат которых оформляется в виде протокола испытаний.
• Разработка инструкции по использованию средств для проведения дезинфекции.
• Направление доказательств соответствия и необходимого комплекта документов в Роспотребнадзор для госрегистрации.

Завершающий этап процедуры — это оформление свидетельства о регистрации дезинфицирующих средств, которое дает право на реализацию продукции на всей территории Таможенного союза.

Свидетельство о госрегистрации действует весь периода, в течение которого изготавливается или поставляется соответствующая продукция.

Необходимый пакет документов

Для государственной регистрации дезинфицирующего средства требуется подготовить полный пакет документов, оформленный в соответствии с требованиями Роспотребнадзора. В зависимости от страны происхождения — импортная или отечественная продукция — комплект документов будет различаться:

• Информация о продукции: полное наименование, код ТН ВЭД, состав, копии этикетки (упаковки) и прочее.
• Техническая документация: технические условия, согласно которым изготовляли продукцию, перечень ГОСТ-стандартов и т.д.
• Документ по применению подконтрольных товаров (инструкция).
• Сертификаты качества, протоколы испытаний, информационное письмо от изготовителя и другие документы, являющиеся доказательством соответствия продукции требованиям безопасности.
• Скан-копии документов, подтверждающих факт ввоза образцов на территорию ТС (для импорта).
• Протоколы испытаний, экспертные заключения.

Точный список документов, необходимый для государственной регистрации дезинфицирующих средств, предоставит специалист по запросу или в ходе бесплатной консультации.

Сроки и стоимость госрегистрации

Стоимость оформления документов, подтверждающих соответствие средств дезинфекции требованиям безопасности и санитарно-гигиеническим нормам, рассчитывается индивидуально.

Конечная сумма рассчитывается в зависимости от необходимости в проведении лабораторных тестирований и их количества, объема производства, страны происхождения средств и других важных факторов.

Сроки оформления документов также устанавливаются индивидуально в каждом конкретном случае.

Краткое содержание готового экспертного заключения

Основная информация, которую получают в ходе испытаний средств для проведения дезинфекции — это их безопасность для человека. Именно ее и отражают в документе, который составляется по результатам исследования продукции. Также бумага должна включать ряд других реквизитов. Стандартный протокол испытаний содержит следующую информацию:

• сведения об организации, которая проводила испытания;
• данные о средстве (наименование, изготовитель, назначение, общая гигиеническая характеристика);
• информация о внешнем виде, общих химических и физических показателях средства;
• данные о методах и результатах исследований на предмет ингаляционной опасности, раздражающего действия и других параметров;
• данные об оборудовании, которое применялось в ходе испытаний.

Документ утверждается подписями должностных лиц организации, которая проводила испытания. Это научный сотрудник, занимавшийся исследованием, заведующий лабораторией и руководитель сертификационного центра. Также протокол заверяется печатью организации.

Какие еще сертификаты необходимо оформлять на дезинфицирующие средства

В соответствии с п. 3 ст. 46 Федерального закона «О техническом регулировании» Правительство России ежегодно корректирует перечень товаров, которые необходимо декларировать на предмет соответствия требованиям действующих нормативов для реализации на территории страны.

Помимо СГР для реализации дезинфекционных средств также необходимо оформить декларацию в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 23.12.2021 № 2425:

• средства по уходу за контактными линзами,
• препараты дезинсекционные против бытовых насекомых,
• продукция для борьбы с домашними грызунами,
• средства дезинфицирующие.

Оформление декларации является обязательным условием для реализации продукции.