Лабораторные испытания — один из этапов оценки соответствия продукции требованиям, установленным техническими регламентами Таможенного союза (ЕАЭС) или национальными стандартами.
Производители косметической продукции перед выпуском ее на рынок или экспортом за границу обязаны подтверждать безопасность состава образцов в рамках лабораторных испытаний.
Документы, для получение которых необходимо проведение лабораторных испытаний
Успешное прохождение испытаний на соответствие действующим нормам и стандартам подтверждается протоколом, а также выданными на его основании декларацией соответствия ТР ТС 009/2011 или свидетельством о госрегистрации — для отдельных товарных групп.
Декларация о соответствии
Декларирование — одна их форм обязательного подтверждения соответствия продукции, по результатам которой регистрируется декларация о соответствии на основании доказательств, полученных в аккредитованной лаборатории.
Заявителем может выступать продавец, производитель или уполномоченный им представитель, зарегистрированный как юр. лицо или ИП.
С 2021 года декларация о соответствии регистрируется в электронном виде с помощью сервиса ФГИС Росаккредитации. Для этого, согласно ст.11, п.6, необходимо предоставить:
- копии документов, подтверждающих государственную регистрацию компании-Заявителя,
- копии документов производителя, которые содержат: список ингредиентов, входящих в состав продукции с указанием их концентрации,
- копии документов, в которых отражены органолептические и физико-химические показатели продукции,
- протоколы испытаний косметики, полученные в аккредитованной лаборатории или другие доказательства соответствия,
- контракт на поставку (при схеме 4д),
- другие документы.
При регистрации разрешительного документа продавец или импортер могут использовать протоколы испытаний косметики, принадлежащие изготовителю, но только с письменного согласия.
Свидетельство о государственной регистрации
Еще одна форма подтверждения безопасности косметической продукции — государственная регистрация, которая проводится:
- на этапе постановки на производство (для косметических средств, которые производятся на территории ЕАЭС),
- до ввоза на таможенную территорию ЕАЭС (для импорта).
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — документ, установленного образца, подтверждающий соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории ЕАЭС.
Оформить документ потребуется для продукции, включенной в перечень согласно Приложению 12 (ТР ТС 009/2011):
- автозагары в виде спрея, крема или молочка для тела,
- средства для осветления (отбеливания) кожи,
- косметика для татуажа,
- средства для интимной гигиены,
- косметика и парфюмерия, предназначенная для детей,
- средства для окрашивания, осветления и мелирования волос,
- продукты для химической завивки волос или распрямления,
- фторсодержащие средства гигиены полости рта,
- пилинги,
- средства для отбеливания зубов,
- косметическая продукция, изготовленная с использованием наноматериалов,
- средства для депиляции,
- продукция индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных производственных факторов.
Информация о косметическом средстве, прошедшем проверку на соответствие санитарным и гигиеническим нормам, вносится в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации.
Перечень косметической продукции
Технический регламент ТС 009/2011 распространяется на парфюмерно-косметическую продукцию в потребительской таре, а именно:
- декоративная косметика,
- парфюмерные и туалетные воды,
- средства для ухода за кожей лица и тела,
- косметика для волос,
- средства для ухода за ногтями,
- дезодоранты и антиперспиранты,
- интимная косметика,
- средства для депиляции,
- краска и оттеночная продукция для волос и т.д.
Виды испытаний косметической продукции
Согласно ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» следующие виды испытаний косметической продукции считаются обязательными в рамках подтверждения ее качества и безопасности:
- Вольтамперометрия и спектрометрия — тесты на выявления содержания токсичных веществ;
- Титриметрия — испытание для установления уровня кислотности, щелочности, йодного числа;
- Органолептические исследования — на оценку внешнего вида, консистенции, запаха и пр.;
- Радиологические исследования — проверка радиологической безопасности;
- Фотометрия — определение наличия фторидов;
- Определение индекса токсичности;
- Микробиологические анализы — с целью установить число содержащихся в составе микроорганизмов.
Методы проведения лабораторных испытаний косметической продукции
Вне зависимости от того, какие именно косметические средства проходят испытание, в аккредитованной лаборатории тесты проводятся с использованием проверенных методов оценки качественных характеристик состава образцов:
- Микробиологический метод позволяет выявить наличие или подтвердить отсутствие в составе опасных микроорганизмов: золотистого стафилококка, плесневых грибов, синегнойной и кишечной палочки и т. п.
- Физико-химические методы применяются для качественной оценки косметики, в том числе в условиях воздействия температурных и иных факторов: моделируются условия хранения и использования, чтобы понять, насколько безопасным продукт останется с течением срока годности после вскрытия заводской упаковки.
- Токсикологический метод — позволяет убедиться, что образцы не токсичны и полностью безопасны для использования.
- Клинический метод — оценивает сенсибилизирующее и раздражающее действия при контактном нанесении, а также риски возникновения аллергических реакции вследствие использования испытываемых средств разово или длительно.
Исследуемые показатели качества
В тексте ТР ТС 009/2011 определены рамки стандартов качества парфюмерно-косметической продукции, производимой и реализуемой в странах Таможенного Союза. Описанные в документе требования распространяются на декоративную и уходовую косметику, гигиенические средства, парфюмерию, бытовую химию.
Для получения декларации соответствия и свидетельства о госрегистрации необходимо, чтобы были подтверждены:
- соответствие установленным ТР ТС 009/2011 пределам микробиологических, клинических, токсикологических, физико-химических показателей;
- отсутствие в составе образцов вредных компонентов в количестве, превышающем определенные в техническом регламенте минимумы;
- достоверность указанных на упаковке данных о составе и свойствах товара;
- соблюдение производителем требований к качеству сырья, условиям производства и хранения парфюмерно-косметической продукции.
Проведение испытаний косметики в лаборатории — неотъемлемый этап подтверждения безопасности и соответствия парфюмерно-косметических средств установленным требованиям.
Для получения протокола испытаний требуется
Учредительные документы,
Реквизиты заявителя,
Заявление,
Техническая документация
Аттестат аккредитации RA.RU.21HP36
Аттестат аккредитации RA.RU.21HA14
Аттестат аккредитации RA.RU.21HC51